inspection是什么意思

inspection是什么意思中文

绿叶制药(02186.HK)发布公告，集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告，显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(No Action Indicated, NAI,零“483”)成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-Approval Inspection,“PAI”)。.. 成功通过美国FDA的上市批准前检查(Pre-Approval Inspection,“PAI”)。LY03010是棕榈酸帕利哌酮的长效注射剂，由集团自主研发，用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍。该产品在美国通过505(b)(2)的申报路径向FDA提交新药上市申请(NDA)。根据审评流程，FDA需要对LY03010的生后面会介绍。

钛媒体App 8月1日消息，据报道，上周五马斯克的X公司(前身为推特)在其总部旧金山的屋顶上竖起了一个巨大的X灯标志。但这遭到了邻居和市政官员的多起投诉。到周一，人们看到工人们正在拆除发光的X。据悉，旧金山建筑检查局(Department of Building inspection)已经接到了24起投诉还有呢？ 蓝鲸财经屠俊近日，有媒体报道称，恒瑞医药(600276.SH)收到美FDA发出的483表格。所谓的FDA 483表，也称为“inspectional observation”(也有“缺陷报告”的意译称呼)它是FDA 检查官根据cGMP 规范，对医药企业的质量体系进行现场检查过程中所发现的不符合cGMP 之处列出的总还有呢？

旧金山建筑检验局(San Francisco Department of Building Inspection)表示，他们自那以来收到了24起关于该标志的投诉，包括“对其结构安全和照明的担忧”。根据该市的投诉，上周五，一名检查员前往X公司总部，提醒该公司违反许可证规定，并对位于屋顶上的标志进行了评估，不到三天之后说完了。 此前旧金山市政府谴责该公司未经许可在其大楼上方安装这个巨大的闪光标志，对周边居民的生活造成困扰。上周五，X在旧金山市中心的市场街总部的屋顶上竖起了这个标志，旧金山建筑检验局(San Francisco Department of Building Inspection)表示，他们自那以来收到了24起关于该标志的后面会介绍。

公司回答表示：子公司瑞沃斯视觉搭建了RAIDI(Raivas Artificial Intelligence Defect Inspection)检测软件平台，推出了手持式AI 检测系统和边缘AI 视觉计算产品。RAIDI 是一款基于深度学习的智能工业视觉软件平台，该软件集标注、训练和模型调优为一体，可解决复杂缺陷定位、检测和分类是什么。 金融界1月3日消息，有投资者在互动平台向甘李药业提问：2023年2月份公司甘精胰岛素进入FDA实质审查已经过了10个多月，FDA那边没开过会、没来过现场，难道一点进展都没有？公司回答表示：根据审查要求，FDA将在审评周期内择期进行批准前检查(Pre Approval Inspection,PAI),如有最说完了。

PDUFA目标审评日期等信息，为什么公司这些一概不透露？请问甘李胰岛素的PDUFA目标审评日期是哪天？公司回答表示：根据审查要求，FDA将在审评周期内择期进行批准前检查(Pre Approval Inspection,PAI),如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公告。本文源自金好了吧！ 金融界12月19日消息，有投资者在互动平台向甘李药业提问：你好，请问公司有那几款药正在FDA申请，进展到了那个阶段，谢谢！公司回答表示：根据审查要求，FDA将在审评周期内择期进行批准前检查(Pre Approval Inspection,PAI),如有最新进展，公司将严格按照法律和相关规定及时披露相关公小发猫。